CTIS verstehen. Verantwortung übernehmen.
Mit der Einführung des Clinical Trials Information System (CTIS) ergeben sich für Studienkoordinator:innen und Study Nurses neue Herausforderungen – und Chancen. In diesem einstündigen Online-Kompaktkurs erhalten Sie das nötige Rüstzeug, um sicher, effizient und regelkonform mit CTIS zu arbeiten.
Sie lernen, wie Sie Studienanträge einreichen, auf Behördenanfragen reagieren und das CTIS für ein effizientes Studienmanagement nutzen. Der Kurs ist kompakt, praxisnah und sofort anwendbar.
Ihre Weiterbildung auf einen Blick.
Der CTIS Kompaktkurs vermittelt in nur 60 Minuten das entscheidende Praxiswissen für den sicheren Umgang mit dem Clinical Trials Information System (CTIS). Sie lernen die wesentlichen Funktionen und Abläufe kennen – von der Einreichung klinischer Studien über das Fristenmanagement bis hin zum Umgang mit Behördenanfragen. Ideal für Studienkoordinator:innen, Studienassistent:innen und alle, die klinische Studienprozesse effizient und regelkonform steuern wollen.
Abschluss
- Teilnahmebescheinigung
- Unterrichtssprache: Deutsch
- Abschluss ohne Prüfung
Anmeldung
- Reservierung über Formular
- Verschiedene Termine für Live-Format (siehe Formular)
- Videokurs jederzeit anforderbar
Dauer
- Live-Unterricht: ca. 1 Stunde
- Videokurs: Flexibles Selbstlernen
Lernumgebung
- Teilnahme über WebEx ODER
- Video-Kurs zum Selbstlernen
Kursgebühren
- Selbstlern-Video-Kurs: 75 €
- Live-Unterricht: 95 €
Anerkennung
- Entwickelt auf Grundlage regulatorischer Vorgaben zu EU-Verordnung
- Ergänzung zu GCP-Schulung
- Empfohlen für Studienzentren, CROs, Sponsorenteams und Prüfärzte
Ihre Kursübersicht
Der Kompaktkurs CTIS vermittelt praxisnahes Wissen zur Nutzung des EU-Portals für klinische Studien gemäß Verordnung (EU) Nr. 536/2014. Sie lernen die Anforderungen und Abläufe des Einreichungsprozesses kennen, erhalten einen fundierten Überblick über das Clinical Trials Information System (CTIS) und trainieren die strukturierte Navigation im System – kompakt, verständlich und speziell für Studienzentren, Sponsoren und Prüfärzte konzipiert.
Überblick über das CTIS-System und die regulatorische Basis (EU CTR 536/2014)
Überblick über das CTIS-System und die regulatorische Basis (EU CTR 536/2014)
Erstellung und Einreichung von Studienanträgen
Erstellung und Einreichung von Studienanträgen
Bearbeitung von Anfragen und Anforderungen der Behörden
Bearbeitung von Anfragen und Anforderungen der Behörden
Dokumentenmanagement im CTIS
Dokumentenmanagement im CTIS
Zugriffsrechte und Rollenverteilung – wer darf was im System?
Zugriffsrechte und Rollenverteilung – wer darf was im System?
Status- und Fristenkontrolle – immer auf dem aktuellen Stand bleiben
Status- und Fristenkontrolle – immer auf dem aktuellen Stand bleiben
Tipps zum effizienten Arbeiten mit dem Workspace
Tipps zum effizienten Arbeiten mit dem Workspace
Fehler vermeiden – typische Stolpersteine und wie Sie sie umgehen
Fehler vermeiden – typische Stolpersteine und wie Sie sie umgehen
Kursziele
Nach diesem Kurs wissen Sie genau, wie Sie CTIS in Ihrem Studienalltag zielführend einsetzen – vom Antrag bis zur Kommunikation mit Behörden. Praxisnah, klar verständlich und sofort anwendbar.
- Kompakter Einstieg in das EU-Portal CTIS ohne Vorkenntnisse
- Vermittlung aktueller regulatorischer Anforderungen (EU-Verordnung 536/2014)
- Praxisorientierte Schritt-für-Schritt-Erklärung des Einreichungsprozesses
- Ideal für Prüfzentren, Studienkoordinator:innen und Sponsorenteams
Wählen Sie das Format, das zu Ihrem Arbeitsalltag passt.
Für CTIS bieten wir zwei gleichwertige Lernwege mit identischen Lernzielen und Abschlussbescheinigung: eine Live‑Schulung in der Kleingruppe (maximal begrenzte Plätze, direktes Feedback) oder einen Videokurs zum unabhängigen Selbstlernen (100 % flexibel, jederzeit startbar).
Online-Video-Kurs
75 €
- 100 % flexibel: Start jederzeit, lernen im eigenen Tempo
- Inhalte beliebig pausieren, wiederholen, nachschlagen
- Zugriff auf Worksheets, Formulierungsbausteine & Vokabellisten
- Ideal für Schichtdienst / Klinikalltag ohne feste Terminbindung
- Abschluss: Teilnahmebescheinigung nach Kursdurchlauf
Das sagen unsere Absolventen
Ich freue mich über mein neues Zertifikat. Ein großes Dankeschön an Rainer Görldt für den tollen Kurs!
Vielen Dank für die Teilhabe an der tollen Fortbildung, die voller Infos und Menschlichkeit gestaltet wurde. Ich habe mich sehr wohl gefühlt und bedanke mich für die tolle Chance des nächsten Karrieresteps.
Vielen Dank für den interessanten und toll gestalteten Kurs!
Nochmals ganz herzlichen Dank für Ihr Engagement. Der Unterricht bei Ihnen war aufgrund Ihrer großen Kompetenz interessant und abwechslungsreich. Sie haben einen sehr guten Führungsstil, dem man gerne folgt.
Hallo, ich freue mich, mitteilen zu können, dass ich jetzt auch einen Job als CRA in Ludwigshafen habe. Das lag definitiv auch an dem GCP-Kurs. Vielen Dank noch einmal für den guten Unterricht!
Vielen Dank für den spannenden, sehr interessanten und gut vorgetragenen Vortrag! Gerne wieder…
Ich werde ab den 1. Mai Projektmanagerin klinischen Studien in einer Studienzentrale des Universitätsklinikums Frankfurt. Vor dem Kurs war ich nicht sicher, welche Besonderheiten es im Bereich Projektmanagement gibt. Vielen Dank, dass Sie mir viel beigebracht haben!
Legen Sie jetzt los!
Reservieren Sie sich jetzt unverbindlich Ihren Wunschtermin für unseren Live-Kurs CTIS oder erhalten Sie den Zugang zu Ihrem Video-Kurs. Nach dem Absenden des Formulars erhalten Sie alle Informationen zur Zahlung und das weitere Vorgehen.