Bleiben Sie auf dem neuesten Stand. Minimieren Sie Risiken.
Der Kompaktkurs richtet sich an Prüfärzt:innen, Study Nurses und Studienpersonal, die sich gezielt über die Änderungen der neuen ICH GCP Guideline E6 (R3) informieren möchten.
Statt langwieriger Eigenrecherche erhalten Sie in nur einer Stunde ein fundiertes Update zu den wichtigsten Neuerungen und Anforderungen – inklusive direkt anwendbarer Tipps für Ihre Praxis. Der Kurs vermittelt kompakt, was sich mit Annex 1 & 2 ändert, welche neuen Schwerpunkte gelten und wie Sie Ihr Zentrum optimal vorbereiten – z. B. in Bezug auf Einwilligungsprozesse oder Qualitätssicherung.
Ihre Weiterbildung auf einen Blick.
Der Kompaktkurs ICH GCP E6 (R3) vermittelt alle relevanten Neuerungen der aktualisierten GCP-Richtlinie – verständlich aufbereitet, praxisnah erklärt. In nur 60 Minuten erhalten Sie rechtliche Sicherheit, klare Umsetzungshilfen und wertvolle Hinweise zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.
Abschluss
- Teilnahmebescheinigung
- Unterrichtssprache: Deutsch und Englisch
- Abschluss ohne Prüfung
Anmeldung
- Reservierung über Formular
- Verschiedene Termine für Live-Format (siehe Formular)
- Videokurs jederzeit anforderbar
Dauer
- Live-Unterricht: ca. 1 Stunde
- Videokurs: Flexibles Selbstlernen
Lernumgebung
- Teilnahme über WebEx ODER
- Video-Kurs zum Selbstlernen
Kursgebühren
- Selbstlern-Video-Kurs: 75 €
- Live-Unterricht: 95 €
Anerkennung
- Entspricht regulatorischen Anforderungen nach ICH GCP
- Empfohlen für Studienzentren, CROs und Sponsorenteams
- Ideal als Update zur bestehenden GCP-Schulung
Ihre Kursübersicht
Der Kompaktkurs ICH GCP E6 (R3) bringt Sie schnell und gezielt auf den neuesten Stand. Sie erfahren, was sich mit der neuen Guideline ändert, wie Sie die Anforderungen von Annex 1 und 2 praxisgerecht umsetzen und welche Neuerungen bei Einwilligungen, Dokumentation und Qualitätsprozessen jetzt gelten.
Struktur & Aufbau der neuen ICH GCP E6 (R3)
Neuerungen in Annex 1 und 2
Einwilligung 2.0 – Was sich konkret ändert
Quality by Design – Umsetzung & Nutzen
Checklisten zur Audit-Vorbereitung
Kursziele
Kompakt. Verständlich. Direkt anwendbar. Keine abstrakte Theorie, sondern konkrete Änderungen und Anforderungen, die Sie direkt in Ihrer täglichen Arbeit anwenden können. Der Kurs wird von erfahrenen Dozent:innen aus der klinischen Forschung geleitet, die genau wissen, worauf es bei der Umsetzung von GCP-Standards ankommt.
- Klarheit über die wichtigsten Neuerungen der ICH GCP E6 (R3)
- Sicherheit im Umgang mit Annex 1 & 2 und neuen Verantwortlichkeiten
- Besser vorbereitet auf Audits, Inspektionen und Monitoring
- Qualität und Compliance im Studienzentrum gezielt verbessern
Wählen Sie das Format, das zu Ihrem Arbeitsalltag passt.
Für ICH GCP E6 (R3) bieten wir zwei gleichwertige Lernwege mit identischen Lernzielen und Abschlussbescheinigung: eine Live‑Schulung in der Kleingruppe (maximal begrenzte Plätze, direktes Feedback) oder einen Videokurs zum unabhängigen Selbstlernen (100 % flexibel, jederzeit startbar).
Online-Video-Kurs
75 €
- 100 % flexibel: Start jederzeit, lernen im eigenen Tempo
- Inhalte beliebig pausieren, wiederholen, nachschlagen
- Zugriff auf Worksheets, Formulierungsbausteine & Vokabellisten
- Ideal für Schichtdienst / Klinikalltag ohne feste Terminbindung
- Abschluss: Teilnahmebescheinigung nach Kursdurchlauf
Das sagen unsere Absolventen
Ich freue mich über mein neues Zertifikat. Ein großes Dankeschön an Rainer Görldt für den tollen Kurs!
Hallo, ich freue mich, mitteilen zu können, dass ich jetzt auch einen Job als CRA in Ludwigshafen habe. Das lag definitiv auch an dem GCP-Kurs. Vielen Dank noch einmal für den guten Unterricht!
Nochmals ganz herzlichen Dank für Ihr Engagement. Der Unterricht bei Ihnen war aufgrund Ihrer großen Kompetenz interessant und abwechslungsreich. Sie haben einen sehr guten Führungsstil, dem man gerne folgt.
Vielen Dank für die Teilhabe an der tollen Fortbildung, die voller Infos und Menschlichkeit gestaltet wurde. Ich habe mich sehr wohl gefühlt und bedanke mich für die tolle Chance des nächsten Karrieresteps.
Vielen Dank für den spannenden, sehr interessanten und gut vorgetragenen Vortrag! Gerne wieder…
Ich werde ab den 1. Mai Projektmanagerin klinischen Studien in einer Studienzentrale des Universitätsklinikums Frankfurt. Vor dem Kurs war ich nicht sicher, welche Besonderheiten es im Bereich Projektmanagement gibt. Vielen Dank, dass Sie mir viel beigebracht haben!
Vielen Dank für den interessanten und toll gestalteten Kurs!
Legen Sie jetzt los!
Reservieren Sie sich jetzt unverbindlich Ihren Wunschtermin für unseren Live-Kurs ICH GCP E6 (R3) oder erhalten Sie den Zugang zu Ihrem Video-Kurs. Nach dem Absenden des Formulars erhalten Sie alle Informationen zur Zahlung und das weitere Vorgehen.