Vertiefen Sie Ihr Wissen. Übernehmen Sie Verantwortung.

Der Intensivkurs richtet sich an erfahrene Studienkoordinator*innen, die ihre Kompetenzen im Management klinischer Studienzentren gezielt ausbauen möchten. Anders als allgemeine Studienkoordinationskurse mit hochschuladministrativem Fokus, legt dieser Kurs den Schwerpunkt auf ärztlich geleitete Studien, GCP-Anforderungen und praxisrelevante Prozesse der klinischen Forschung.

Er baut auf vorhandener Erfahrung auf und behandelt vertiefende Themen wie Studienmanagement, Kommunikation mit Sponsoren, Monitoring, Audit-Vorbereitung und Ethikprozesse. Der modulare Aufbau deckt die Bereiche Organisation, Projekt-, Qualitäts-, Risiko- und Finanzmanagement sowie rechtliche und kommunikative Aspekte praxisnah ab.

ab 950 €

Kursdetails:

5 Tage Kurs / 40 UE

Live-Webinar

Terminauswahl möglich

Ihre Weiterbildung auf einen Blick.

Unser Kurs Klinische Studienkoordination (Senior) wurde durch BÄK-/Ethikkomission zertifiziert und bietet ein hochqualifiziertes, praxisnahes, rechtlich anerkanntes Training für erfahrene Studienkoordinatoren in der medizinischen Forschung – mit klarem Fokus auf klinische Exzellenz, Audit-Sicherheit und Karriereentwicklung.

Abschluss

  • Zertifizierter Abschluss
  • Teilnahmebescheinigung
  • Unterrichtssprache: Deutsch
  • Abschluss ohne Prüfung
  • Vollzeit

 Anmeldung

  • Reservierung über Formular
  • Verschiedene Termine für Live-Format (siehe Formular)
  • Zusagen werden in der Reihenfolge der Reservierung vergeben

Dauer

  • Reguläre Kursdauer: 5 Tage
  • Täglich von 8 – 16 Uhr
  • Anpassung bei Überarbeitung des Kursmodells möglich

Lernumgebung

  • Teilnahme über WebEx
  • Interaktive Lernformate
  • Zugriff auf Präsentation, Worksheet sowie Kursbücher im pdf-Format

Kursgebühren

  • Einmalig: 950 €

Anerkennung

  • BÄK-/Ethikkomission-Zertifizierung
  • Zertifikat über die Teilnahme nach dem letzten Kurstag
  • als Vorbereitung für weiterführende Qualifikation verwendbar

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Melden Sie sich jetzt an und starten Sie Ihre Weiterbildung so schnell wie möglich. Mit unserer Übersicht finden Sie die kommenden Kurstermine. Wenn Sie noch weitere Informationen benötigen können Sie auch unsere Kursbroschüre anfordern.

Ihre Kursübersicht

Der Kurs Klinische Studienkoordination (Senior ) vermittelt praxisnahes Expertenwissen für die strukturierte Leitung und Weiterentwicklung klinischer Studienzentren. Sie erwerben fundierte Kenntnisse in den Bereichen Zentrumsmanagement, Qualitäts- und Projektsteuerung, rechtlicher Rahmenbedingungen sowie Controlling und Kommunikation.

  • Grundlagen der Studienzentrumsführung
  • Interne und externe Organisationsstrukturen
  • Site Feasibility: Standortanalyse und Machbarkeitsprüfung
  • Entwicklung und Umsetzung eines internen QM-Systems
  • Externe Qualitätsanforderungen und Audit-Vorbereitung
  • Dokumentation und kontinuierliche Verbesserung
  • Formale und inhaltliche Anforderungen bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Erstellung von Studienunterlagen
  • Einreichungsprozesse und -portale (z. B. EU-Portal CTIS)
  • Allgemeines Projektmanagement: Planung, Zeitmanagement, Ressourcensteuerung
  • Spezielles Projektmanagement im klinischen Kontext
  • Umgang mit Änderungen im Studienverlauf
  • ICH-GCP E6 (R3): Neuerungen und Umsetzung in der Praxis
  • Datenschutzgesetz und Strahlenschutzverordnung
  • Verantwortlichkeiten und Haftungsfragen
  • Koordination und Prüfung von Studienverträgen
  • Verhandlung mit Sponsoren und CROs
  • Kostenkalkulation und Ressourcenplanung
  • Budgetverhandlung mit Sponsoren
  • Finanzcontrolling während der Studie
  • Strukturierte Kommunikation im Studienteam
  • Meetingformate und Protokollführung
  • Konfliktlösung und Teamführung
  • Grundlagen der Studienzentrumsführung
  • Interne und externe Organisationsstrukturen
  • Site Feasibility: Standortanalyse und Machbarkeitsprüfung
  • Fördermöglichkeiten durch öffentliche Träger und Industrie
  • Förderanträge und Auswahlkriterien
  • Projektentwicklung und -dokumentation
  • Grundlagen Grammatik und Rechtschreibung
  • Umgang mit Fachvokabular im Bereich der klinischen Forschung
  • Gemeinsame Erarbeitung im Umgang mit englischsprachigen Worksheets ( z.B. SAE Meldebogen)
  • Wahl eines individuellen Themenschwerpunkts
  • Eigenständige Erarbeitung mit Betreuung
  • Vorstellung im Plenum und Diskussion

Ihre Karrierechancen

Mit dem Abschluss des Intensivkurses Studienkoordinator Senior eröffnen sich Ihnen vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung im Hochschul- und Bildungsbereich. Ob Spezialisierung, Führungsverantwortung oder akademische Weiterbildung – Sie schaffen die Grundlage für den nächsten Karriereschritt.

Studenten vor einem Computerbildschirm

Mit der Senior-Qualifikation eröffnen sich Ihnen vielfältige Optionen im operativen und strategischen Hochschulbereich:

  • Studiengangskoordinatorin / Programmmanagerin
  • Projektmanager*in Hochschulentwicklung
  • Leiter*in eines Studienbüros
  • Referent*in für Studienangelegenheiten
  • Qualitätsmanager*in für Studium & Lehre
  • Koordinator*in für internationale Programme (z. B. Erasmus)
Graphic Design Course 1

Mit entsprechender Erfahrung sind weiterführende Positionen möglich:

  • Teamleitung / Referatsleitung
  • Strategische Studiengangsplanung auf Hochschulebene
  • Steuerung von Fachbereichen oder Projektteams
Students Studying

Der Kurs schafft die Basis für weiterführende Qualifikationen:

  • Masterstudium in Bildungs-, Hochschul- oder Wissenschaftsmanagement
  • Fortbildungen in Projektmanagement, digitale Verwaltung, Change Management
  • Verwaltungslehrgänge zur Qualifikation als Führungskraft im öffentlichen Dienst

Ihr Dozententeam

Rainer Görldt

Team-Lead

Sieglinde Friedrich

Ärztin

Marion Alzer

Medical English

Das sagen unsere Absolventen

Vielen Dank für die Teilhabe an der tollen Fortbildung, die voller Infos und Menschlichkeit gestaltet wurde. Ich habe mich sehr wohl gefühlt und bedanke mich für die tolle Chance des nächsten Karrieresteps.
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Ich werde ab den 1. Mai Projektmanagerin klinischen Studien in einer Studienzentrale des Universitätsklinikums Frankfurt. Vor dem Kurs war ich nicht sicher, welche Besonderheiten es im Bereich Projektmanagement gibt. Vielen Dank, dass Sie mir viel beigebracht haben!
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Nochmals ganz herzlichen Dank für Ihr Engagement. Der Unterricht bei Ihnen war aufgrund Ihrer großen Kompetenz interessant und abwechslungsreich. Sie haben einen sehr guten Führungsstil, dem man gerne folgt.

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Ich freue mich über mein neues Zertifikat. Ein großes Dankeschön an Rainer Görldt für den tollen Kurs!

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Vielen Dank für den interessanten und toll gestalteten Kurs!

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Vielen Dank für den spannenden, sehr interessanten und gut vorgetragenen Vortrag! Gerne wieder…

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Hallo, ich freue mich, mitteilen zu können, dass ich jetzt auch einen Job als CRA in Ludwigshafen habe. Das lag definitiv auch an dem GCP-Kurs. Vielen Dank noch einmal für den guten Unterricht!

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